Analista Garantia Qualidade Jr - Vaga Exclusiva PcD

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais responsabilidades

Elaborar, revisar e controlar documentações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e procedimentos internos. Analisar a documentação emitida durante os processos de fabricação e embalagem de lotes, assegurando a conformidade dos registros para liberação dos produtos. Realizar a liberação de produtos terminados para comercialização, de forma criteriosa e em conformidade com os requisitos regulatórios vigentes. Auxiliar e acompanhar auditorias e inspeções internas, externas e de órgãos regulatórios, contribuindo para o atendimento às Boas Práticas de Fabricação e legislações aplicáveis. Apoiar o processamento, tratamento e análise de dados da área, contribuindo para a melhoria contínua e robustez dos processos da Qualidade. Ministrar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação e aos procedimentos da Qualidade. Acompanhar processos produtivos e fornecer suporte às áreas da companhia em temas relacionados à documentação e ferramentas da Qualidade. Monitorar legislações e regulamentações aplicáveis, apoiando a implementação de adequações e planos de ação quando necessário.

O que esperamos que você tenha

Graduação completa em Farmácia . CRF ativo (obrigatório)Conhecimento de processos farmacêuticos. Vivência em análise e conferência de documentação de fabricação e embalagem. Conhecimento do pacote Microsoft Office (Word, Excel e PowerPoint).

Será um diferencial

Conhecimento em SAP. Conhecimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, como RDC 658/2022, Instruções Normativas, ICH, PIC/S, FDA e demais requisitos regulatórios. Experiência prévia em Garantia da Qualidade, especialmente em atividades relacionadas à liberação de produtos.

Informações adicionais

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia/SP

Horário: De segunda a sexta-feira, das 14 h às 22 h, e sábados alternados, das 09h as 17h

Vaga exclusiva para Pessoas com Deficiência (PCD)**

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.