Analista de Assuntos Regulatórios

A Empresa Empresa de dispositivos médicos. Descrição da vaga Elaborar, revisar e submeter dossiês de registro de produtos junto à Anvisa, garantindo conformidade regulatória; Gerenciar e manter atualizados os registros sanitários, com foco em produtos das classes I, II e III; Monitorar, interpretar e aplicar legislações sanitárias vigentes, assegurando a adequação dos processos internos; Conduzir processos regulatórios relacionados ao Inmetro, incluindo certificações e manutenção de conformidade; Atuar como ponto de interface entre áreas internas e órgãos reguladores, apoiando demandas regulatórias diversas; Garantir a organização e atualização da documentação técnica e regulatória. Perfil desejado Experiência comprovada em assuntos regulatórios em empresa de produtos para saúde (precisa ter passagem em medical divices); Ter atuado com certificações junto a Anvisa; Inglês avançado - leitura e escrita; Proficiência em pacote Office, especialmente em Word, PDF e Excel; Conhecer as RDC´s relacionadas a registro de produtos; Proatividade e ágil; Capacidade de trabalhar de forma independente e autônoma, priorizando tarefas e resolvendo problemas de forma eficiente; Capacidade de se adaptar a um ambiente dinâmico e lidar com prazos apertados.