Coordenador de Validação

Coordenar as atividades de validação de processos, equipamentos, utilidades e sistemas.

Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios e o Plano Mestre de Validação (PMV).

Conduzir qualificações DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos e sistemas críticos.

Gerenciar validações de processos produtivos e estratégias de validação de limpeza.

Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados e integridade de dados.

Conduzir investigações de desvios, análises de causa raiz e implementação de CAPAs.

Avaliar impactos de mudanças e definir necessidades de requalificação e revalidação.

Assegurar a manutenção do estado validado e a conformidade regulatória da operação.

Requisitos

Formação em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.

Experiência sólida em Validação na indústria farmacêutica ou farmoquímica.

Conhecimento avançado em GMP/BPF, regulamentações ANVISA e requisitos aplicáveis ao setor.

Experiência com qualificação de equipamentos, validação de processos e gestão de mudanças.

Vivência em auditorias nacionais e internacionais.

Inglês avançado para documentação técnica e auditorias.

Pacote CLT; Benefícios Premio anual

Forte capacidade analítica e orientação para qualidade e compliance.

Facilidade para atuar em ambientes regulados e auditáveis.

Perfil proativo, organizado e com foco em melhoria contínua.

Conhecimento em ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.

Buscamos um(a) profissional para liderar a área de Validação, garantindo a robustez dos processos, a confiabilidade dos sistemas e o atendimento aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais.