FSP - Clinical Trial Coordinator
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific seeks a Clinical Trial Coordinator to provide administrative and technical support to clinical trial project teams. The role involves coordinating trial activities, managing study documentation, ensuring compliance with regulatory requirements, and facilitating communication across internal and external stakeholders in a standards-based clinical research environment.
Responsibilities
- Coordinate and oversee assigned trial activities, maintaining timely completion within budget and quality standards
- Conduct file reviews at department, internal, country, and investigator levels; maintain eTMF documentation
- Process trial-related documents, manage communications, schedule meetings, and generate meeting minutes
- Support RBM activities, track regulatory documents, and transmit materials to clients and IRB/IEC
- Analyze study metrics, reconcile findings reports, and assist with resolution of site documentation issues
Requirements
- High school diploma or equivalent; Bachelor's degree preferred
- At least 4 years of relevant experience in clinical operations or related field
- Strong proficiency in MS Office and clinical trial database systems
- Knowledge of ICH Good Clinical Practices and applicable country regulations
- Excellent English language skills and local language proficiency as needed
- Strong organizational skills, attention to detail, and ability to manage multiple tasks
- Ability to complete PPD clinical training program successfully
Vaga publicada há 1 dia atrás
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