Analista de Validação Sênior
Efetivo
Teuto
Requisitos Conhecimento em Validação de Limpeza, Domínio de cálculo de limites de resíduos (MACO) e toxicologia (ADE/PDE). Definição de pior caso (worst-case) e amostragem por swab/enxágue. Validação de Processos Assépticos:Conhecimento aprofundado em simulação de processo (Media Fill), Monitoramento ambiental e classificação de áreas limpas (Graus A, B, C e D), Legislação e Normas Farmacêuticas Domínio da RDC 658/2022 (BPF) e guias da ANVISA. , alinhamento com normas internacionais (FDA, EMA, PIC/S e ICH), Inglês Técnico, com leitura fluente de compêndios, normas globais e monografias. Escrita de relatórios técnicos e documentação de validação. Desejável:Compreensão da língua inglesa, conhecimento básicos em estatística, conhecimento em normas como boas práticas de fabricação e legislações referente a indústria farmacêutica.
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Analista de contabilidade
Empresa:
Teuto
Maior complexo farmacêutico da América Latina.
Ramo:
Químico/ Farmacêutico
(CI)Vaga publicada há 2 dias atrás
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