Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Gestão de Documentos e Treinamentos BPx)

Empresa referência no setor, com foco constante em inovação e cuidado com o bem-estar e a qualidade de vida.

Todos profissionais são bem-vindos aqui!

Atividades:

• Atuar como principal ponto de contato da área de Gestão de documentos e treinamentos BPx em auditorias regulatórias e de clientes.
• Realizar a gestão de desvios da qualidade, conduzir investigações, propor e gerenciar planos de ações relacionados à área de Gestão de documentos e Treinamentos BPx.
• Desenvolver e revisar políticas, normas e procedimentos corporativos da Qualidade.
• Avaliar riscos e desenvolver planos de mitigação utilizando ferramentas como FMEA, HACCP e Risk Assessment.
• Coordenar o sistema de treinamentos de BPx garantindo que os colaboradores que executam as atividades estejam devidamente treinados conforme matriz de treinamentos estabelecida.
• Coordenar, mapear e ministrar os treinamentos de reciclagem anual.
• Coordenar e ministrar os treinamentos de integração de Boas Práticas disseminando a cultura de qualidade implementada para toda a companhia em âmbito corporativo.
• Mapear junto às áreas de interface a necessidade de treinamentos complementares, auxiliando na elaboração de conteúdos, construção de trilhas de aprendizagem atuando como multiplicador de conhecimento.
• Gerenciar o programa de qualificação de facilitadores junto às áreas de interface.
• Atuar como multiplicador do conhecimento de qualidade em âmbito corporativo apoiando as áreas na construção de treinamentos, elaboração de trilhas de aprendizagem e validação de conteúdos didáticos inseridos dentro do contexto da universidade corporativa.
• Atuar como ponto focal da Qualidade na Universidade Corporativa.
• Revisar e aprovar relatórios de treinamentos de reciclagem em Boas Práticas, bem como avaliar a efetividade do processo de treinamento implementado na companhia através de relatórios periódicos.
• Atuar como mentor técnico dos estagiários e menores aprendizes.
• Conduzir projetos de melhoria, Compliance e inovação em Qualidade.
• Atuar como ponto focal na gestão de documentos das áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Farmacovigilância e Pesquisa Clínica.
• Conhecimento avançado no sistema SE SUÍTE, validações e compliance.
• Capacidade de interpretar tendências regulatórias e traduzir em ações internas.

Imprescindível:

• Ensino Superior em Biomedicina ou Farmácia
• Pós Graduação em Gestão de Projetos e/ou Gestão da Qualidade
• Inglês avançado
• Sólida experiência em Garantia da Qualidade e treinamentos no setor regulado (indústria alimentícia, farmacêutica, cosmética ou correlatas).
• Conhecimento sólido em Pesquisa Clínica, Farmacovigilância e Pesquisa e Desenvolvimento.
• Profundo conhecimento regulatório (ANVISA, FDA, EMA, ICH).
• Domínio em FMEA, HACCP e ferramentas de análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês).

Diferencial:

• Conhecimento na Língua Espanhola

Local de trabalho: São Paulo

Modelo: Híbrido