Coordenador de pesquisa clínica

Somos um dos principais ecossistemas de ensino médico do país, composto por 15 escolas médicas que são reconhecidas no segmento. A Inspirali oferece aos profissionais, através do ensino presencial e também digital, uma formação consistente em todas as etapas do lifelong learning, desde a Graduação até a Pós-graduação. Fazemos parte da Ânima Educação, uma das maiores organizações educacionais privadas de ensino no Brasil, com o propósito de transformar o Brasil pela Educação. Atualmente, a Ânima reúne mais de 300 mil estudantes por todo o país. A Inspirali conta com marcas como: IBCMED, MEDROOM, FASEH, UniBH, UniSul, UniFG, UnP, ANHEMBI MORUMBI, SÃO JUDAS, UNIFACS, AGES e UNA.

Estamos em busca de um Coordenador de Pesquisa Clínica para atuar em nosso centro de pesquisa clinica Belo Horizonte.

Dia a dia

Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde a avaliação de viabilidade (feasibility), start-up, recrutamento de participantes, condução e encerramento dos protocolos. Garantir a infraestrutura, os recursos e os processos necessários para a execução eficiente dos estudos. Atuar como principal interface entre Investigadores Principais (Principal Investigators – PI), patrocinadores, CROs e demais áreas da instituição. Recrutar, desenvolver, treinar e acompanhar o desempenho da equipe do Centro de Pesquisa Clínica. Supervisionar processos regulatórios e submissões aos Comitês de Ética e órgãos competentes. Garantir a elaboração, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs). Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias, conduzindo planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), quando necessário. Apoiar negociações de orçamento, contratos e análise de viabilidade financeira dos estudos. Acompanhar faturamento dos projetos, repasses a prestadores de serviços, controle de despesas e ressarcimentos aos participantes. Desenvolver estratégias para atingir as metas de recrutamento e garantir a execução dos estudos dentro dos prazos estabelecidos.

Requisitos:

Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia ou áreas correlatas). Experiência consolidada em Pesquisa Clínica, preferencialmente como Coordenador(a) de Estudos (Study Coordinator) ou em função equivalente. Vivência em gestão de equipes e coordenação de operações. Conhecimento sólido das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e da regulamentação brasileira aplicável à pesquisa clínica. Inglês; Domínio do Pacote Office. Experiência com sistemas e Pesquisa Clínica, como eCRF, CTMS, eTMF e IWRS.

Outras informações:

Local de trabalho: Belo Horizonte/MG – Bairro Buritis. Modelo de trabalho: Presencial. Horário: Segunda a sexta-feira, das 8h às 17h48, com 1 hora de intervalo. Carga horária: 220 horas mensais. Tipo de contratação: CLT por tempo indeterminado.