Analista de Desenvolvimento Pleno

Oportunidade para atuar em uma grande indústria farmacêutica em São Paulo. Segue abaixo informações da posição: Tipo de contratação: Temporária (cobertura de licença maternidade) Jornada de Trabalho: Adm flexível (entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h) Local de Trabalho: Embu das Artes-SP Modelo de Atuação: Presencial O QUE VOCÊ IRA FAZER: Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas; Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros; Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento; Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário; Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico. O QUE É NECESSÁRIO: Graduação completa em Farmácia ou Química; Experiência efetiva em Indústria Farmacêutica ou Química (não é válido apenas período de estágio); Experiência em validação de métodos analíticos; Experiência com cromatografia líquida e gasosa e técnicas de laboratório; Experiência em bancada com método de matéria: IFFA e excipiente. O QUE É DESEJÁVEL: Conhecimento em software Action Stat; Conhecimento em estatística; Conhecimento em Equivalência Farmacêutica; Desejável experiência com validação de métodos para quantificação de residual de ativo e agentes sanitizantes para validação de limpeza da rota produtiva e experiência com ICP (Plasma por acoplamento indutivo); Experiência com conferência da documentação de validação analítica. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.

Local de trabalho:

Embu, SP Regime de contratação de tipo:

Temporário Jornada:

Período Integral Área e especialização profissional:

Saúde - Farmácia Nível hierárquico:

Analista