Estágio em Assuntos Regulatórios

Objetivo do estágio:

Proporcionar ao estagiário o desenvolvimento de conhecimentos práticos em Assuntos Regulatórios no segmento farmacêutico, possibilitando contato com processos de registro, pós-registro, renovação, legislação sanitária, documentação técnica e interface com diferentes áreas da empresa, sempre sob supervisão dos demais profissionais do departamento.

Principais atividades:

Apoiar a equipe de Assuntos Regulatórios como suporte na elaboração de documentos regulatórios.

Acompanhar as publicações de interesse no DOU e DOE e manter-se atualizado com as novas regulamentações.

Auxiliar na preparação e montagem de documentos para submissões à ANVISA, incluindo registros, pós-registros, renovações e demais petições regulatórias.

Apoiar o acompanhamento de processos e petições regulatórias junto aos sistemas e controles internos da empresa.

Auxiliar no acompanhamento de prazos regulatórios e atualização de planilhas e controles da área.

Realizar pesquisas em legislações, resoluções, guias e demais normas aplicáveis ao setor farmacêutico.

Auxiliar na organização de documentos regulatórios, garantindo rastreabilidade e controle das informações.

Apoiar a interface com as áreas internas para coleta de informações necessárias às atividades regulatórias. Incluindo interface com o Global e outros sites da Glenmark.

Participar de reuniões e atividades da equipe, contribuindo para o aprendizado dos processos e requisitos de Assuntos Regulatórios.

Requisitos necessários:

Estar cursando Graduação em Farmácia;

Conhecimento em Microsoft Office;

Desejável inglês avançado.

Local de trabalho:

Vila Olímpia - próximo ao Shopping e estação de trem Vila Olímpia - híbrido (home office 2x por semana)
Idiomas :

Inglês - Nível Intermediário e Inglês - Nível Avançado
Outros requisitos :

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