Especialista de Desenvolvimento Galênico - Hortolândia - SP

Descrição da Vaga:

Estamos buscando por Especialistas para atuar em Hortolândia no modelo presencial no 1º turno (06:00 às 15:00, de segunda a sexta-feira).

Responsabilidades e Atribuições:

• Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós-desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa. 

• Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, elaborando Relatório Técnico Científico em acordo com os conceitos de Quality by Design (QbD) cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas. Auxiliar nas atividades relacionadas as exigências e indeferimentos. 

• Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júnior, Pleno e Sênior através de treinamento e conferência destes documentos. 

• Revisar documentação técnica de licenciamentos para submissões regulatórias nacionais e internacionais.

• Sugerir estratégias de formulações robustas e escalonáveis considerando os atributos críticos de qualidade e garantir que os produtos atendam aos requisitos regulatórios.

• Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos. 

• Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.

• Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor. 

Requisitos e Qualificações:

• Sólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima; 

• Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE); 

• Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial; 

• BPF, BPL e normas de segurança; 

• Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios; 

• Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança; 

• Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos. 

• Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP. 

Informações Adicionais:

• Assistência Médica

• Assistência Odontológica

• Vale Alimentação

• ️ Seguro de Vida

• Medicamentos (com receita médica)

• PLR

• Programas de Prática Esportiva

• Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita

• Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade

• Telemedicina

• ‍‍ Empresa Cidadã

• ️ Total Pass