Médico(a) Especialista em Pesquisa Clínica Oncológica - Sênior

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Buscamos profissional para atuar na área de Farmacovigilância e Segurança de Produtos , sendo responsável pela detecção, avaliação e monitoramento de sinais de segurança, garantindo conformidade regulatória global, suporte às estratégias de gerenciamento de risco e contribuição para a segurança de produtos em desenvolvimento clínico e pós-comercialização.

Qual será a sua missão:

• Desenvolver e conduzir estudos clínicos intervencionais de Fase 1 a 3 em oncologia;
• Elaborar protocolos clínicos alinhados ao Plano de Desenvolvimento Clínico;
• Garantir qualidade científica, segurança e integridade dos estudos clínicos;
• Participar do monitoramento médico em tempo real dos estudos;
• Avaliar elegibilidade de pacientes e responder questões críticas de segurança;
• Revisar dados clínicos e supervisionar revisões médicas delegadas;
• Trabalhar em conjunto com farmacovigilância no acompanhamento de segurança dos estudos;
• Interpretar resultados relacionados à eficácia, segurança, PK/PD e desfechos clínicos;
• Participar da elaboração de relatórios clínicos e documentos regulatórios;
• Apoiar respostas a autoridades regulatórias e comitês de ética;
• Colaborar na produção de publicações científicas, abstracts, pôsteres e manuscritos;
• Desenvolver relacionamento estratégico com líderes de opinião e especialistas externos;
• Atuar como membro central das equipes clínicas matriciais de desenvolvimento;
• Representar o Desenvolvimento Clínico em fóruns estratégicos da área terapêutica;
• Demais rotinas da área.

Dúvidas? Entre em contato com Ver o e-mail no jobs.quickin.io

O que você precisa ter:

• Obrigatório: Graduação em Medicina com registro ativo para exercício profissional;
• Sólida experiência em Oncologia ;
• Experiência na indústria farmacêutica, biotecnologia ou experiência clínica correlata ;
• Histórico comprovado de publicações acadêmicas e/ou pesquisa clínica ;
• Experiência prática em desenvolvimento clínico de medicamentos ;
• Vivência em condução ou participação em ensaios clínicos: investigator initiated, patrocinados pela indústria, grupos cooperativos ;
• Conhecimento de requisitos regulatórios para registro de medicamentos;
• Conhecimento e aderência às Boas Práticas Clínicas (GCP) ;
• Obrigatório: Graduação completa.

Diferenciais:

• Desenvolvimento clínico em oncologia;
• Conhecimentos em Estratégia regulatória ;
• Conhecimentos em Farmacovigilância ;
• Interpretação de dados clínicos e biométricos;
• PK/PD (farmacocinética e farmacodinâmica);
• Gestão de stakeholders científicos;
• Liderança em ambiente matricial global;
• Produção científica e publicação médica;
• Estratégia médica e lifecycle management.

Idioma:

• Inglês Avançado para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma).

✔️Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou Unimed;

✔️Assistência Odontológica com abrangência nacional;

✔️Vale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador);

✔️Auxílio creche;

✔️Seguro de Vida para associados e dependentes;

✔️Gympass para associados e dependentes;

✔️EAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas – 7 dias por semana);

✔️Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed);

✔️Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e Bradesco;

✔️Opção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaborador;

✔️Programa de reembolso de algumas certificações externas;

✔️Treinamento: A empresa oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presenciais, em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas;

✔️Premiação por tempo de casa: A empresa premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente);

✔️Prêmio de indicação de novos colaboradores - recebendo um bônus para cada nova contratação;

✔️Fit4life - Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online;

✔️Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina);

✔️Entre outros.

Contratação: CLT

Prazo: Indeterminado

Local: Híbrido em Barueri/SP ou Londrina/PR (presencial 1x por semana)