Analista de Desenvolvimento Pleno

Descrição

• Local de Trabalho: Embu das Artes-SP

  Modelo de Atuação: Presencial

  O QUE VOCÊ IRA FAZER:

  • Conduzir análises relacionadas ao escopo de validação analítica, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas;
  • Elaborar protocolos, executar os ensaios e a devida rastreabilidade das análises, analisar criticamente os resultados dos testes realizados e elaborar relatórios e/ou justificativas técnicas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros;
  • Conhecer a legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências. Quando necessário, disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento;
  • Contribuir para que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades tanto em auditorias, quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
  • Realizar a gestão da qualidade das documentações por meio da atualização, elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) da área, bem como controlar CAPAs, ações de CMs, desvios, RIs e POPs do desenvolvimento analítico.

  O QUE É NECESSÁRIO:

  • Graduação completa em Farmácia ou Química;
  • Experiência efetiva em Indústria Farmacêutica ou Química (não é válido apenas
  • período de estágio);
  • Experiência em validação de métodos analíticos;
  • Experiência com cromatografia líquida e gasosa e técnicas de laboratório;
  • Experiência em bancada com método de matéria: IFFA e excipiente.

  O QUE É DESEJÁVEL:

  • Conhecimento em software Action Stat;
  • Conhecimento em estatística;
  • Conhecimento em Equivalência Farmacêutica;
  • Desejável experiência com validação de métodos para quantificação de residual de ativo e agentes sanitizantes para validação de limpeza da rota produtiva e experiência com ICP (Plasma por acoplamento indutivo);
  • Experiência com conferência da documentação de validação analítica.

  Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

  O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.

  • Local de trabalho: Embu, SP
  • Regime de contratação de tipo: Temporário
  • Jornada: Período Integral
  • Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
  • Nível hierárquico: Analista

Requisitos

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Benefícios adicionais

• Vale refeição;
• Assistência Médica;
• Assistência odontológica
• Seguro de Vida
• Vale transporte.