PESQUISADOR(A) SÊNIOR - DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO

Responsabilidades e atribuições:

Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada (hidrólise ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica e por umidade), visando a caracterização do perfil de degradação do produto e o desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade. Elaborar protocolos, relatórios técnicos e avaliações científicas referentes aos estudos de degradação forçada, em conformidade com as diretrizes regulatórias vigentes. Planejar e executar o desenvolvimento e a validação de métodos analíticos para matéria-prima e produto acabado. Realizar investigação técnica de resultados atípicos, desvios analíticos e problemas relacionados aos métodos. Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitos de qualidade. Avaliar criticamente resultados analíticos, tendências e riscos relacionados aos projetos.

Requisitos e qualificações

Experiência em Desenvolvimento Analítico na indústria farmacêutica. Experiência comprovada em desenvolvimento de métodos analíticos, estudos de degradação forçada, validação de métodos e análises físico-químicas para matérias-primas e produtos acabados. Vivência em ensaios de Dissolução e Perfil de Dissolução Comparativo (PDC). Experiência na condução, interpretação e elaboração da documentação técnica de estudos de degradação forçada, com foco no desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade. Conhecimento na investigação de produtos de degradação, impurezas relacionadas e avaliação do comportamento de estabilidade de produtos farmacêuticos. Domínio dos principais guias regulatórios nacionais e internacionais, incluindo ICH Q1A(R2), ICH Q2(R2), ICH Q3A/Q3B, RDC 166/2017 e RDC 964/2025. Perfil analítico, com capacidade de interpretação de dados, visão crítica e foco em qualidade e conformidade regulatória.