Especialista de Validação

JOB DESCRIPTION

Somos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 44 anos, sendo a número um em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul, Europa e Ásia, e nosso objetivo é expandir e ser presente em todos os continentes. Somos a primeira empresa não Norte-Americana a possuir a certificação pelo FDA, e com número de série individual em cada prótese de silicone, o que permite a rastreabilidade de cada implante. Buscamos sempre disponibilizar um produto de alta qualidade, com design diferenciado, pois o nosso propósito é empoderar médicos que promovem a autoestima. Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa empresa e somos apaixonados e determinados pelo que fazemos, nossa cultura e valores são os pilares que vem sustentando a Silimed no topo há mais de 40 anos. Nossa missão é desenvolver e direcionar pessoas a trilharem carreiras de sucesso dentro da CIA, e buscar e reter os melhores profissionais. RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

• Elaboração do Plano mestre de validação PMVSC • Elaboração de POPs voltados a validação de software • Avaliar impacto de mudanças em sistemas validados • Avaliar entrada de novos sistemas • Categorização de software de acordo com o GAMP 5 • Elaboração de User Requirements Specifications (ERU) • Elaboração da Especificação Funcional (EF) • Elaboração do inventário de sistemas da companhia • Elaboração do inventário de planilhas eletrônicas • Validar planilhas eletrônicas com impacto BPx • Elaboração de análise de risco e plano de testes • Elaboração de protocolos, execução dos testes e elaboração dos relatórios de validação de sistemas • Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

Formação superior em Tecnologia da Informação ou áreas correlatas, engenharias ou farmácia; Experiência comprovada na área da validação de sistemas; Nível básico de inglês; Conhecimento em boas práticas de fabricação; Vivência na elaboração de análises de risco; Vivência desejável com elaboração de procedimentos, protocolos e PMV; Conhecimentos em qualificação de equipamentos (QI/QO/QD); Boa aptidão para trabalhar em equipe; Saber lidar sob pressão; ADDITIONAL INFORMATION

•Total Pass •Plano De Saúde •Plano Odontológico •Self Learning (Investimento Em Estudo, Cursos, Certificações E Idiomas) •Parcerias (Renner, Centauro, Reserva, Estácio, Conquer, Etc..) •Auxílio locomoção •VR •Vale Alimentação/Cesta Básica •Auxílio Material Escolar •Empresa Cidadã ( Licença Maternidade E Paternidade) •Seguro De Vida Conheça a Silimed

Presente no mercado desde 1978, fundada no Rio de Janeiro a Silimed está presente em diversos países, e com filiais distribuídas na Colômbia, México, Argentina, São Paulo e Bahia. Com sede no bairro de Ipanema, e duas unidades fábris em Vigário Geral e na Rodovia Washington Luiz. A Silimed tem o compromisso de ampliar seus negócios através do uso da mais avançada tecnologia, de forma a fornecer os melhores produtos médico hospitalar.