Supervisor de Produção

Descrição da Vaga:

Atuar na área de produção de medicamentos estéreis/injetáveis, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e padrões de qualidade. Será responsável pela gestão de investigações de desvios, CAPA, Controle de Mudanças, implementação da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS), suporte a auditorias e inspeções regulatórias, além de contribuir para a excelência operacional, melhoria contínua e desenvolvimento das equipes.

Responsabilidades e Atribuições:

• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), requisitos regulatórios e normas de SSMA.

• Liderar auditorias, inspeções regulatórias e processos de qualidade, incluindo investigações de desvios, CAPA e Controle de Mudanças.

• Gerenciar e desenvolver a equipe, promovendo engajamento, capacitação e alta performance.

• Planejar e acompanhar a produção em alinhamento com PCP, Manutenção e áreas de suporte.

• Monitorar indicadores de desempenho produtivo (OEE, produtividade, perdas e aderência ao plano), assegurando o alcance das metas.

• Atuar em projetos e iniciativas de melhoria contínua, visando eficiência operacional, qualidade, segurança e conformidade regulatória.

Requisitos e Qualificações:

• Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas, desejável especialização na área;

• Vivência na indústria farmacêutica na área de injetáveis ou estéreis;

• Vivência em processos de investigação de desvios, gestão de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Controle de Mudanças e Contamination Control Strategy (CCS);

• Experiência na condução e atendimento de auditorias regulatórias e inspeções de órgãos sanitários, incluindo ANVISA e VISA;

• Conhecimento sólido das normas RDC 658/2022, IN nº 35 e Anexo 1 do PIC/S;

• Domínio do pacote Microsoft Office;

• Habilidade para análise crítica, resolução de problemas e tomada de decisão;

• Boa comunicação verbal e escrita, com capacidade de interação entre áreas multidisciplinares;

Informações Adicionais:

• Atuação em ambiente de alta criticidade, com foco em conformidade, rastreabilidade e cultura de qualidade. O papel exige compromisso com prazos, registros e melhoria contínua, apoiando a maturidade do sistema de qualidade na produção estéril.

• Vaga para o 2º turno - 14h40 as 23h26 de segunda a sexta-feira.