Analista garantia qualidade pleno

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

Buscamos um(a) Analista Garantia da Qualidade Pleno para desempenhar atividades relacionadas à manutenção do sistema de qualidade, visando contribuir para o aprimoramento dos processos, de forma a atender os requisitos legais aplicáveis e as normas de certificação adotadas pela empresa.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Graduação completa em Farmácia;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação em Indústria Farmacêutica;
• Conhecimento em investigação e tratamento de desvios, incluindo ferramentas de análise de causa;
• Domínio do pacote office;
• Inglês intermediário, com capacidade para leitura e escrita;
• Conhecimento sobre legislação e regulamentação farmacêutica vigente.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Alterar e conferir listas de materiais no sistema ERP;
• Avaliar os Históricos dos Lotes produzidos internamente e realizar a liberação dos lotes para comercialização;
• Elaborar e/ou Apresentar os Indicadores da Qualidade;
• Elaborar e revisar Procedimentos de Operação Padrão;
• Revisar e aprovar Instruções de Fabricação e Embalagem;
• Avaliar Controles de Mudança, com impactos em sua área de atuação;
• Gerenciar o fluxo de Controles de Mudança e acompanhar os planos de ação;
• Realizar a investigação de não conformidades / reclamações de mercado, acompanhar os planos de ação e gerenciar o fluxo da atividade, com médio suporte da gestão;
• Elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produtos;
• Auxiliar e acompanhar, com médio suporte da gestão, as áreas operacionais relacionadas a matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado (Logística, PCP, Produção, PD&I, Controle de Qualidade e Projetos), em assuntos relacionados às Boas Práticas de Fabricação;
• Elaborar / revisar protocolos e acompanhar estudos de validação, holding time, qualificação e gerenciar o fluxo das atividades, com suporte da gestão;
• Aplicar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para colaboradores;
• Gerenciar o fluxo de elaboração, revisão e homologação de POP’s e treinamentos relacionados;
• Elaborar e/ou revisar Gerenciamento de Risco;
• Na ausência do Analista Senior, elaborar documentação para submissão à órgãos reguladores.
• Realizar auditoria e gerenciar o programa de autoinspeção, acompanhando os planos de ação.

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