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Especialista em Desenvolvimento & Validação Analítica HPLC & CG

Efetivo

Labpharma

A Labpharma é uma empresa do mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.

Você quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!

Principais responsabilidades:

· Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas de uso farmacêutico, com 

foco em identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas 

metálicas;

·Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise 

de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;

· Conhecimento em química orgânica e versatilidade em diferentes 

métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;

· Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações 

pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), 

garantindo a rastreabilidade dos dados;

· Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 

166/2017;

· Validação de Método Analítico;

· Elaboração de protocolos e relatórios de estudo de validação de métodos 

analíticos;

· Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.

· Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência 

(CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG-HS), Espectrometria de 

massas e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo.

· Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes 

para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a 

rastreabilidade dos dados;

· Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e 

seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;

· Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;

· Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;

· Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior 

imediato.

Hard skills:

· Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas 

correlatas.

· Pós-graduação nas áreas relacionadas;

· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas entre outros testes rotineiros de laboratório;

· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos;

· Experiência de Guias OOS, OOT 8/2017;

· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados 

pela Labpharma;

· Pacote Office: avançado;

soft skills

Pensamento critico e analitico; Resolução de problemas; Gestão de Tempo; Liderança técnica; Orientação para qualidade

Diferenciais:

Experiência em empresas em fase de crescimento acelerado;

A Labpharma valoriza a diversidade e incentiva candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.

Vaga publicada há 1 dia atrás
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