Analista de P&D Analítico Jr

Descrição da Vaga:

Objetivo do cargo: Executar atividades de desenvolvimento e análises físico-químicas de produtos farmacêuticos, apoiando os estudos de estabilidade, validação de métodos analíticos e demais atividades de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), assegurando a confiabilidade dos resultados, o cumprimento dos protocolos, das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e dos requisitos regulatórios aplicáveis.

Responsabilidades e Atribuições:

• Executar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em desenvolvimento e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como HPLC/CLAE, UV-Vis, infravermelho (IR), titulação e outras metodologias aplicáveis.

• Realizar atividades de bancada relacionadas aos estudos de estabilidade, validação e verificação de métodos analíticos, conforme protocolos e procedimentos estabelecidos.

• Apoiar a execução de estudos de validação analítica, em conformidade com a RDC 166/2017 e demais requisitos regulatórios aplicáveis.

• Preparar amostras, soluções, reagentes e padrões analíticos necessários à execução dos ensaios laboratoriais.

• Registrar, organizar e documentar os resultados das análises, assegurando a rastreabilidade, integridade e confiabilidade dos dados, conforme os princípios ALCOA+.

• Apoiar a elaboração e revisão de protocolos, relatórios técnicos, procedimentos operacionais e demais documentos da área.

• Identificar e comunicar resultados atípicos, desvios e dificuldades técnicas, contribuindo para investigações e propostas de soluções, sob orientação de profissionais mais experientes.

• Zelar pela correta utilização, conservação e organização dos equipamentos, materiais e ambiente laboratorial.

• Cumprir os procedimentos internos, as Boas Práticas de Laboratório (BPL), as normas de segurança e os requisitos de qualidade aplicáveis.

• Organizar e priorizar as atividades de rotina, garantindo agilidade na execução das análises, qualidade dos resultados e cumprimento dos cronogramas estabelecidos.

• Atuar de forma colaborativa com a equipe de P&D Analítico e demais áreas envolvidas nos projetos de desenvolvimento farmacêutico.

Requisitos e Qualificações:

• Ensino superior completo ou cursando em Química, Química Industrial ou áreas correlatas.

• Desejável vivência em laboratórios de Pesquisa e Desenvolvimento da indústria farmacêutica.

• Experiência em análises físico-químicas e técnicas de química analítica.

• Conhecimento prático em HPLC/CLAE, UV-Vis, infravermelho (IR) e titulação.

• Conhecimento em estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos.

• Conhecimento da RDC 166/2017 e de requisitos regulatórios relacionados às atividades analíticas.

• Conhecimento de Boas Práticas de Laboratório (BPL), documentação técnica e princípios de integridade de dados ALCOA+.

• Familiaridade com equipamentos e rotinas de laboratório analítico.

Informações Adicionais: