Analista de Garantia da Qualidade Júnior - (Desvios Internos)

Descrição da Vaga:

Atuar na gestão e investigação de desvios de qualidade internos , assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) , requisitos regulatórios e procedimentos corporativos.

Contribuir para a identificação de causa raiz , definição e acompanhamento de ações corretivas e preventivas e fortalecimento da cultura da qualidade , garantindo rastreabilidade, efetividade e melhoria contínua.

Responsabilidades e Atribuições:

• Realizar a abertura, acompanhamento e encerramento de investigações de desvios da qualidade.

• Avaliar criticamente as ocorrências reportadas, determinando impacto potencial sobre produto, processo, sistema e paciente.

• Conduzir investigações técnicas utilizando metodologias estruturadas de análise de causa raiz.

• Elaborar relatórios de investigação e garantir a qualidade técnica das conclusões.

• Definir e acompanhar planos de ações corretivas e preventivas (CAPAs), verificando sua implementação e eficácia.

• Dar suporte à fábrica garantindo a qualidade dos produtos durante todo o processos de fabricação.

• Realizar GEMBAs multidisciplinares nas áreas produtivas e áreas de suporte.

• Coletar e avaliar evidências relacionadas aos desvios.

• Identificar oportunidades de melhoria nos processos, procedimentos e controles.

• Propor ações para prevenção de recorrências e redução de riscos da qualidade.

• Monitorar o cumprimento dos prazos de tratamento das investigações.

• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas aos desvios investigados.

• Participar de projetos de melhoria contínua relacionados ao Sistema da Qualidade.

Requisitos e Qualificações:

• Ensino superior completo ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.

• Conhecimento em investigação de desvios da qualidade.

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

• Conhecimento em análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês, CAPA e ferramentas correlatas).

• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade.

• Conhecimento básico em SAP ou sistemas eletrônicos da qualidade.

• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, PowerPoint e Word).

Informações Adicionais:

Missão da vaga: proteger a qualidade do produto/processo por meio de investigações robustas, CAPA efetiva e melhoria contínua.