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ANALISTA VALIDAÇÃO EQUIPAMENTO II - GO

Efetivo

Cifarma

Elaborar/ Revisar planos de qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes, bem como planos de validação de transportes. Realizar atividades de liderança referentes aos estudos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos, produtos para saúde, alimentícios e cosméticos, no que se refere à validação de transporte, qualificação de equipamentos produtivos/ de laboratório/ utilidades/ ambientes, e calibrações, junto aos seus superiores imediatos, de forma que se garanta a execução de todas as atividades necessárias por parte da equipe de trabalho. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de equipamentos produtivos e de laboratório, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de utilidades (sistema de ar condicionado – HVAC, sistema de água, ar comprimido, vapor puro, etc.), executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação de desempenho térmico de ambientes, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de equipamentos, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de utilidades, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados aos estudos de similaridade de equipamentos de equipamentos produtivos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Elaborar/ Revisar protocolos de validação de transporte de produtos/ matérias-primas, acompanhar a execução e/ou executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes. Identificar e encaminhar amostras referentes ao acompanhamento de validação de transporte de produtos para os Laboratórios de análises, e Estabilidade da Cifarma. Identificar e encaminhar amostras referentes às execuções das qualificações, cujos testes necessitam de análises laboratoriais, para os Laboratórios da Cifarma. Analisar laudos analíticos emitidos pelo Controle de Qualidade/ Estabilidade referente aos testes que necessitarem de análises de laboratório. Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às qualificações/ validações vinculadas aos estudos de sua responsabilidade. Elaborar/ Revisar procedimentos operacionais e listas relacionados às atividades que desempenha, ou seja, documentos do setor de Validação. Editar temporariamente/ Revisar procedimentos operacionais e listas, cujo documento seja originalmente de responsabilidade de outro setor, porém, possua parte dele relacionado às atividades que desempenha no setor de Validação. Ministrar treinamento referente às atividades vinculadas aos estudos de sua responsabilidade. Investigar falhas e desvios detectados durante a execução das suas atividades, bem como participar de reuniões de RNC (relatório de não conformidade). Revisar fórmulas padrão a fim de verificar parâmetros qualificados nestes documentos. Executar FAT (teste de aceitação no fabricante)/SAT (teste de aceitação na fábrica/planta), quando necessário, e na ausência do analista III. Elaborar/ revisar/ participar de reuniões de análise de risco da empresa, referente ao que possa se relacionar às atividades de sua responsabilidade. Solicitar orçamentos necessários referentes aos estudos que precisarem ser terceirizados para execução das atividades de sua responsabilidade. Requisitos Indispensáveis Graduação em Engenharia Mecânica, Engenharia Elétrica, Engenharia de Software, Engenharia de controle e Automação ou Sistema da Informação; Experiência na função. Regime de Contratação CLT Benefícios Plano de Saúde HapVida Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Graduação) Seguro de Vida MetLife Vale Transporte Refeitório Local Plano Odontológico SulAmerica Plano de Carreira Adiantamento de 50% do 13 salário - mês do aniversário Ginástica Laboral Prêmio Permanência 7% Assiduidade Local do Trabalho CIFARMA - GO Horário de Trabalho Administrativo/ Sendo de 07:30 ás 17:30 de seg a Sexta.

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Outros

Empresa:

Cifarma

Indústria farmacêutica.

Ramo:

Comércio Atacadista

(DG)
Vaga publicada há 2 dias atrás
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