Analista regulatório

Sobre a Winner Med

A Winner Med, empresa do Grupo Lemon (Lemon Brasil) , atua na importação e distribuição de produtos médicos Classe I com foco no segmento de Mobilidade. Trabalhamos com fabricantes internacionais e parceiros locais para garantir que produtos de qualidade cheguem ao mercado brasileiro em conformidade com todas as exigências regulatórias.

O que você vai fazer

• Preparar, revisar e protocolar peticionamentos junto à ANVISA para produtos médicos Classe I, utilizando o sistema Solicita ANVISA
• Organizar e conferir toda a documentação técnica regulatória exigida nos processos
• Acompanhar os processos até o deferimento, mantendo registros atualizados do status de cada solicitação
• Manter contato com nossos fabricantes chineses e com os Organismos de Certificação de Produto (OCP) no Brasil para acompanhar e manter os registros junto à ANVISA e ao Inmetro
• Monitorar prazos, vigências e renovações dos registros

O que buscamos

Requisitos:

• Experiência comprovada em assuntos regulatórios, com foco em ANVISA
• Domínio prático do sistema Solicita ANVISA (peticionamento de processos)
• Conhecimento em produtos médicos e legislação sanitária aplicável

Diferenciais:

• Familiaridade com processos do Inmetro (certificação de produtos)
• Inglês escrito para comunicação com fornecedores internacionais
• Experiência com importação de produtos médicos

Formação:

• Nível superior em qualquer área — o que importa é a experiência regulatória

O que oferecemos

• Trabalho 100% remoto. Eventuais reuniões presenciais
• Contrato PJ
• Remuneração a combinar 

• • Ambiente dinâmico com atuação direta em projetos de expansão regulatória