Pessoa Coordenadora de Farmacovigilância e Segurança do Paciente - CRO
Efetivo
METARH
Nosso cliente é uma empresa especializada em Farmacovigilância e Segurança do Paciente.
Principais responsabilidades:
Liderar as operações de Farmacovigilância, garantindo qualidade técnica, conformidade regulatória, cumprimento de indicadores e desenvolvimento da equipe. Será responsável pela gestão de ICSRs, PSUR/PBRER, DSUR e RMP, monitoramento de literatura, inteligência regulatória, auditorias, CAPA, melhoria contínua e relacionamento com clientes, além da gestão de indicadores e capacidade operacional e incentivo ao uso de Inteligência Artificial. Liderará uma equipe de aproximadamente 8 colaboradores, promovendo excelência operacional e desenvolvimento de pessoas.Requisitos:
Graduação completa na área da saúde (Farmácia, Enfermagem, Biomedicina, Medicina ou correlatas); Inglês avançado; Experiência em gestão de operações de Farmacovigilância; Conhecimento da regulamentação de Segurança do Paciente (ANVISA, EMA, FDA e boas práticas da EMA/GVP). Conhecimento em gestão da qualidade, ciclo documental, CAPA, auditorias e inspeções regulatórias. Experiência em liderança de equipes; Experiência com gestão de indicadores, SLAs, capacidade operacional e projetos. Experiência na avaliação de impactos regulatórios em projetos e iniciativas dos clientes.Jornada: De segunda à sexta das 08h às 17h48 – horário comercial flexível.
Modalidade: Híbrido – 1x por semana presencial na zona sul de São Paulo.
Benefícios: Auxílio alimentação/refeição flexível; Ajuda de custo; Auxílio-creche; Vale-transporte; Convênio Médico; Convênio Odontológico; Seguro de vida; Convênio Wellhub; Day-off e crédito especial no mês de aniversário; Curso de idiomas.
Vaga publicada há 3 horas atrás
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