Assistente administrativo i pesquisa clínica

O que buscamos: 

• Ensino Superior Completo ou Cursando;
• Desejável experiência em pesquisa clínica e qualidade;
• Organização, perfil analítico, monitoramento de métricas.

Contamos com você para: 

• Revisar documentações essenciais e prontuários dos estudos clínicos, assegurando sua completude, consistência e conformidade com o protocolo e requisitos regulatórios;
• Verificar e validar dados registrados na plataforma eCRF, garantindo a qualidade, integridade e rastreabilidade das informações;
• Realizar conferência de prontuários e documentos-fonte para preparação de visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias;
• Manter comunicação eficaz com a equipe médica e multiprofissional, conforme direcionamento da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Acompanhar diariamente a resolução de pendências e esclarecimentos solicitados pelos investigadores e patrocinadores;
• Identificar não conformidades, apoiar a investigação de desvios de protocolo e implementar ações corretivas e oportunidades de melhoria contínua;
• Prestar suporte às atividades de monitoramento, auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias;
• Auxiliar nos processos de recrutamento e retenção de participantes, incluindo contato telefônico, quando necessário e sob orientação da Coordenação de Pesquisa Clínica;
• Executar atividades delegadas e devidamente documentadas no protocolo do estudo, em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e regulamentações aplicáveis;
• Colaborar com a organização, controle e manutenção dos arquivos regulatórios e documentos do estudo;
• Garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais padrão (POPs), das diretrizes do protocolo e das exigências éticas e regulatórias vigentes.